page_banner

ਬੇਅਰ ਦੀ ਨਵੀਂ ਦਿਲ ਦੀ ਦਵਾਈ ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਹੈ

19 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ Verquvo™ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ਅਤੇ 10 mg) ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।

ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਜਾਂ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਨਾੜੀ ਡਾਇਯੂਰੇਟਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ, ਇਹ ਦਵਾਈ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਗੰਭੀਰ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਅਤੇ ਘਟਾਏ ਗਏ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ (ਇਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ <45%) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਨਾੜੀ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਸੜਨ ਦੀ ਘਟਨਾ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਥਿਰ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਵਿਕਟੋਰੀਆ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਦਿਲ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਮੌਤ ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੇ ਸੰਪੂਰਨ ਖਤਰੇ ਨੂੰ 4.2% (ਘਟਨਾ ਸੰਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਘਟਾਉਣ/100 ਮਰੀਜ਼-ਸਾਲ) ਨੂੰ ਹੋਰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਅਸਫਲਤਾ ਜਿਸਦੀ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਸੜਨ ਦੀ ਘਟਨਾ ਸੀ ਅਤੇ ਘਟਾਏ ਗਏ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ (ਇਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ <45%) ਦੇ ਨਾਲ ਨਾੜੀ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਸਥਿਰ ਸਨ।

ਜਨਵਰੀ 2021 ਵਿੱਚ, ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਨੂੰ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੀ ਵਿਗੜਦੀ ਘਟਨਾ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 45% ਤੋਂ ਘੱਟ ਇਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਗੰਭੀਰ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਅਗਸਤ 2021 ਵਿੱਚ, ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਲਈ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ CDE ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ "ਮੁੱਖ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ" ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। .

ਅਪ੍ਰੈਲ 2022 ਵਿੱਚ, ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ 2022 AHA/ACC/HFSA ਗਾਈਡਲਾਈਨ, ਜੋ ਕਿ ਅਮੈਰੀਕਨ ਕਾਲਜ ਆਫ਼ ਕਾਰਡੀਓਲੋਜੀ (ACC), ਅਮੈਰੀਕਨ ਹਾਰਟ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ (AHA), ਅਤੇ ਹਾਰਟ ਫੇਲਿਓਰ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਅਮਰੀਕਾ (HFSA) ਦੁਆਰਾ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅੱਪਡੇਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਘਟਾਏ ਗਏ ਇਜੈਕਸ਼ਨ ਫਰੈਕਸ਼ਨ (HFrEF) ਨਾਲ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦਾ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ HFrEF ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਵਾਧੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਵੇਰੀਸੀਗੁਏਟ ਬੇਅਰ ਅਤੇ ਮਰਕ ਸ਼ਾਰਪ ਐਂਡ ਡੋਹਮੇ (ਐਮਐਸਡੀ) ਦੁਆਰਾ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਨਾਵਲ ਵਿਧੀ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ sGC (ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਗੁਆਨੀਲੇਟ ਸਾਈਕਲੇਜ) ਉਤੇਜਕ ਹੈ।ਇਹ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੈੱਲ-ਸਿਗਨਲਿੰਗ ਵਿਧੀ ਦੇ ਵਿਗਾੜ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ NO-sGC-cGMP ਮਾਰਗ ਦੀ ਮੁਰੰਮਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ NO-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਗੁਆਨੀਲੇਟ ਸਾਈਕਲੇਸ (sGC)-ਸਾਈਕਲਿਕ ਗੁਆਨੋਸਾਈਨ ਮੋਨੋਫੋਸਫੇਟ (cGMP) ਸਿਗਨਲ ਮਾਰਗ ਗੰਭੀਰ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਟੀਚਾ ਹੈ।ਸਰੀਰਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਇਹ ਸਿਗਨਲ ਮਾਰਗ ਮਾਇਓਕਾਰਡਿਅਲ ਮਕੈਨਿਕਸ, ਕਾਰਡੀਅਕ ਫੰਕਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਵੈਸਕੁਲਰ ਐਂਡੋਥੈਲਿਅਲ ਫੰਕਸ਼ਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਰਗ ਹੈ।

ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੀਆਂ ਪੈਥੋਫਿਜ਼ੀਓਲੋਜੀਕਲ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਵਧੀ ਹੋਈ ਸੋਜਸ਼ ਅਤੇ ਨਾੜੀ ਦੇ ਨਪੁੰਸਕਤਾ NO ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ ਅਤੇ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ cGMP ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ।ਸੀਜੀਐਮਪੀ ਦੀ ਘਾਟ ਨਾੜੀ ਤਣਾਅ, ਨਾੜੀ ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਅਕ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ, ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਟ੍ਰੋਫੀ, ਅਤੇ ਕੋਰੋਨਰੀ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਸਰਕੁਲੇਟਰੀ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਦੇ ਅਸੰਤੁਲਨ ਵੱਲ ਖੜਦੀ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅੱਗੇ ਪ੍ਰਗਤੀਸ਼ੀਲ ਮਾਇਓਕਾਰਡਿਅਲ ਸੱਟ, ਵਧਦੀ ਸੋਜ ਅਤੇ ਦਿਲ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਕਾਰਜ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਗਿਰਾਵਟ ਵੱਲ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦੀ ਹੈ।


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਈ-19-2022